Lab Companion – Испытательная камера для быстрого температурного циклаВведение Lab CompanionИмея более чем 20-летний опыт работы, Лабораторный компаньон является производителем климатических камер мирового класса и опытным поставщиком испытательных систем и оборудования «под ключ». Все наши камеры основаны на репутации Lab Companion, обеспечивающей долгий срок службы и исключительную надежность. В области проектирования, производства и обслуживания Lab Companion создала систему управления качеством, соответствующую международному стандарту системы качества ISO 9001:2008. Программа калибровки оборудования Lab Companion аккредитована в соответствии с международным стандартом ISO 17025 и американским национальным стандартом ANSI/NCSL-Z-540-1 от A2LA. A2LA является полноправным членом и подписантом Международного сотрудничества по аккредитации лабораторий (ILAC), Азиатско-Тихоокеанского региона по аккредитации лабораторий (APLAC) и Европейского сотрудничества по аккредитации (EA). Камеры для экологических испытаний Lab Companion серии SE предлагают значительно улучшенную систему воздушного потока, которая обеспечивает лучшие градиенты и улучшенную скорость изменения температуры продукта. В этих камерах используется флагманский программатор/контроллер Thermotron 8800, оснащенный 12,1-дюймовым плоским дисплеем с высоким разрешением и сенсорным пользовательским интерфейсом, расширенными возможностями построения графиков, регистрации данных, редактирования, доступа к экранной справке и долгосрочного хранения данных на жестком диске.Мы не только предлагаем продукцию высочайшего качества, но и обеспечиваем постоянную поддержку, призванную обеспечить вам бесперебойную работу еще долгое время после первоначальной продажи. Мы обеспечиваем местное обслуживание напрямую с завода с обширным запасом запчастей, которые могут вам понадобиться. ПроизводительностьДиапазон температур: от -70°C до +180°C.Производительность: при загрузке алюминия весом 23 кг (IEC60068-3-5) скорость подъема от +85°C до -40°C составляет 15℃/мин; скорость охлаждения от -40°C до +85°C также составляет 15℃/мин.Контроль температуры: ± 1°C. Температура по сухому термометру от контрольной точки после стабилизации на контрольном датчике.Производительность основана на условиях окружающей среды 75°F (23,9°C) и относительной влажности 50%.Характеристики охлаждения/нагрева основаны на измерениях на датчике управления в потоке приточного воздуха.КонструкцияИнтерьерНемагнитная нержавеющая сталь серии 300 с высоким содержанием никеля.Внутренние швы гелиарной сваркой для герметизации вкладыша.Углы и швы спроектированы так, чтобы обеспечить расширение и сжатие при экстремальных температурах.Слив конденсата расположен в полу облицовки и под камерой кондиционирования.Основание камеры полностью сварное.Неосадочная изоляция из стекловолокна «Ultra-Lite».Одна регулируемая внутренняя полка из нержавеющей стали входит в стандартную комплектацию.ЭкстерьерОбработанная листовая сталь, обработанная штамповкойМеталлические крышки доступа обеспечивают легкое открывание дверей к электрическим компонентам.Финишное покрытие лаком на водной основе, сухим на воздухе, распыляется на очищенную и загрунтованную поверхность.Легкосъемные распашные дверцы для обслуживания холодильной системы.Одно отверстие диаметром 12,5 см с внутренним сварным швом и съемной изолирующей заглушкой, установленное в аксессуарах правой боковой стены на распашной двери для облегчения доступа.ФункцииКамера Operation четко отображает полезную информацию во время выполненияGraphing Screen предлагает расширенные возможности, улучшенное программирование и отчетность.Статус системы отображает важные параметры холодильной системы.Программа Entry упрощает загрузку, просмотр и редактирование профилей.Мастера быстрой настройки облегчают вход в профильВсплывающие таблицы холодильного оборудования для удобной справкиTherm-Alarm® обеспечивает защиту от превышения и понижения температуры.Экран журнала активности отображает полную историю оборудованияВеб-сервер обеспечивает доступ к оборудованию через Интернет через Ethernet.Удобная всплывающая клавиатура позволяет быстро и легко вводить данные.Включает:- Четыре порта USB: два внешних и два внутренних.- Ethernet- РС-232Технические характеристики1-4 независимо программируемых каналаТочность измерения: типичная 0,25% от диапазона измерения.Выбираемая температурная шкала °C или °FЦветной плоский сенсорный дисплей с диагональю 12,1 дюйма (30 см)Разрешение: 0,1°C, 0,1% относительной влажности, 0,01 для других линейных применений.Часы реального времени в комплектеЧастота выборки: выборка переменной процесса осуществляется каждые 0,1 секунды.Диапазон пропорциональности: программируется от 1,0° до 300°.Метод управления: цифровойИнтервалы: НеограниченноРазрешение интервала: от 1 секунды до 99 часов, 59 минут с разрешением 1 секунда.- РС-232- 10+ лет хранения данных- Контроль температуры продукта- Плата реле событийРежимы работы: автоматический или ручной.Хранение программ: НеограниченноеПрограммные циклы:- До 64 петель на программуЦиклы могут повторяться до 9999 раз.- Допускается до 64 вложенных циклов в каждом
Тест на стабильность лекарств
Эффективность и безопасность лекарств привлекли большое внимание, и это также вопрос средств к существованию, которому страна и правительство придают большое значение. Стабильность лекарств будет влиять на эффективность и безопасность. Для обеспечения качества лекарственных средств и тары для хранения следует проводить испытания на стабильность для определения срока их действия и состояния хранения. Тест на стабильность в основном изучает, влияют ли на качество лекарств такие факторы окружающей среды, как температура, влажность и свет, и меняется ли оно со временем и корреляция между ними, а также изучает кривую деградации лекарств, в соответствии с которой предполагается эффективный период. обеспечить эффективность и безопасность лекарственных средств при их применении. В этой статье собрана стандартная информация и методы тестирования, необходимые для различных тестов стабильности, для справки клиентов.
Во-первых, критерии тестирования стабильности лекарственного средства.
Условия хранения препаратов:
Условия хранения (Примечание 2)
Долгосрочный эксперимент
25℃±2℃/60%±5% относительной влажности или
30℃±2℃/65%±5% относительной влажности
Ускоренный тест
40℃±2℃/75%±5% относительной влажности
Средний тест (Примечание 1)
30℃±2℃/65%±5% относительной влажности
Примечание 1. Если условия долгосрочного испытания установлены на уровне 30 ℃ ± 2 ℃/65 % ± 5 % относительной влажности, промежуточный тест не проводится; Если условия длительного хранения составляют 25℃±2℃/60% ±5% относительной влажности и при ускоренном тесте наблюдаются значительные изменения, то следует добавить средний тест. И их следует оценивать по критерию «значительного изменения».
Примечание 2: Герметичные непроницаемые контейнеры, такие как стеклянные ампулы, могут быть защищены от условий влажности. Если не указано иное, все испытания должны проводиться в соответствии с планом испытаний на стабильность в промежуточных испытаниях.
Данные ускоренных испытаний должны быть доступны в течение шести месяцев. Минимальная продолжительность теста на стабильность составляет 12 месяцев для среднего теста и долгосрочного теста.
Хранить в холодильнике:
Условия хранения
Долгосрочный эксперимент
5℃±3℃
Ускоренный тест
25℃±2℃/60%±5% относительной влажности
Хранится в морозильной камере:
Условия хранения
Долгосрочный эксперимент
-20℃±5℃
Ускоренный тест
5℃±3℃
Если продукт, содержащий воду или растворители, которые могут терять растворитель, упакован в полупроницаемый контейнер, оценку стабильности следует проводить при низкой относительной влажности в течение длительного периода времени или среднее испытание в течение 12 месяцев, а также ускоренное испытание продолжительностью 6 месяцев с целью доказать, что препарат, помещенный в полупроницаемый контейнер, может выдерживать среду с низкой относительной влажностью.
Содержащие воду или растворители
Условия хранения
Долгосрочный эксперимент
25℃±2℃/40%±5% относительной влажности или 30℃±2℃/35%±5% относительной влажности
Ускоренный тест
40℃±2℃; относительная влажность ≤25%
Средний тест (Примечание 1)
30℃±2℃/35% относительной влажности±5% относительной влажности
Примечание 1: Если условия долгосрочного испытания составляют 30 ℃ ± 2 ℃ / 35 % ± 5 % относительной влажности, среднего испытания не существует.
Расчет относительной скорости потери воды при постоянной температуре 40 ℃ выглядит следующим образом:
Замещенная относительная влажность (А)
Контроль относительной влажности (R)
Коэффициент скорости потерь воды ([1-R]/[1-A])
60% относительной влажности
25% относительной влажности
1,9
60% относительной влажности
40% относительной влажности
1,5
65% относительной влажности
35% относительной влажности
1,9
75% относительной влажности
25% относительной влажности
3.0
Иллюстрация: Для водных препаратов, помещенных в полупроницаемые контейнеры, скорость потери воды при относительной влажности 25% в три раза выше, чем при относительной влажности 75%.
Во-вторых, решения по стабильности лекарств.
Общие критерии испытаний на стабильность лекарственного средства
(Источник: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Министерство здравоохранения и социального обеспечения)
Элемент
Условия хранения
Долгосрочный эксперимент
25°C/60% относительной влажности
Ускоренный тест
40°C/75% относительной влажности
Средний тест
30°C/65% относительной влажности
(1) Испытание в широком температурном диапазоне
Элемент
Условия хранения
Долгосрочный эксперимент
Условия низкой или минусовой температуры
Ускоренный тест
Комнатная температура и влажность или низкие температурные условия
(2) Испытательное оборудование
1. Камера для испытаний с постоянной температурой и влажностью
2. Камера для испытания стабильности лекарственного средства.
Инвертор — тест надежности
Инвертор - тест на надежность, также известный как преобразователь напряжения, его функция заключается в преобразовании низкого напряжения постоянного тока в высокое напряжение переменного тока, некоторое электронное оборудование должно работать от сети переменного тока, но мы предоставляем питание постоянного тока, в это время вы должны использовать инвертор, прямой ток в переменный ток для управления электронными компонентами. Инвертор-тест на надежность, также известный как преобразователь напряжения, его функция заключается в преобразовании низкого напряжения постоянного тока в высокое напряжение переменного тока, некоторое электронное оборудование должно работать от сети переменного тока, но мы предоставляем питание постоянного тока, в это время вы должны использовать инвертор, прямой ток в переменный ток для управления электронными компонентами.
Соответствующие условия испытаний:
Элемент
температура
время
другой
Первоначальное испытание при нормальной температуре
25 ℃
ВРЕМЯ≥2 часов
-
Начальное испытание при низкой температуре
0 ℃ или -5 °C
ВРЕМЯ≥2 часов
-
Начальное испытание при высокой температуре
60℃
ВРЕМЯ≥2 часов
-
Испытание на высокую температуру и высокую влажность
40℃/95% относительной влажности
240 часов
-
Испытание на хранение при высокой температуре
70℃
ВРЕМЯ≥96 часов или 240 часов
-
Испытание на хранение при низкой температуре -1
-20°С
ВРЕМЯ≥96 часов
-
Испытание на хранение при низкой температуре -2
-40℃
240 часов
-
Испытание на хранение при высокой температуре и высокой влажности.
40℃/90% относительной влажности
ВРЕМЯ≥96 часов
-
Тест температурного цикла
-20℃~ 70℃
5 цикл
Комнатная температура ↓-20 ℃ (4 часа)↓ Комнатная температура (90% относительной влажности. 4 часа)↓70°C (4 часа)↓ Комнатная температура (4 часа)
Испытание на высокотемпературную нагрузку
55 ℃
эквивалентная нагрузка, 1000 часов
-
Жизненный тест
40°С
Наработка на отказ≥40000 часов
-
тест включения/выключения (выключение питания)
-
-
1 мин: вкл., 1 мин: выкл., 5000 циклов при эквивалентной нагрузке
Тест на вибрацию
-
-
Ускорение 3q, частота 10–55 Гц, X, Y, Z в трех направлениях по 10 минут в каждом, всего 30 минут.
Испытание на удар
-
-
Ускорение 80g, 10 мс каждый раз, три раза в направлениях X, Y, Z.
Примечание 1. Перед тестированием тестируемый модуль следует поместить при нормальной температуре (15–35 °C, относительная влажность 45–65%) на один час.
Применимое оборудование:
1. Камера для испытаний при высоких и низких температурах.
2. Испытательная камера с высокой температурой и высокой влажностью.
3. Испытательная камера с быстрым температурным циклом.
Если вы заинтересованы в нашей продукции и хотите узнать более подробную информацию, пожалуйста, оставьте сообщение здесь, мы ответим вам, как только сможем.
Получить цену
Поддерживается сеть IPv6
